Estabilidade pós-preparo de antineoplásicos IV: tempo em temperatura ambiente, refrigerado e fotossensibilidade. A procedência é por linha: parte das linhas vem de bula ANVISA, o restante do BC Cancer Stability Chart v2.00 e de bulas FDA. 86 fármacos IV.
A janela é TOTAL e curta: a administração tem de terminar em 1 h da reconstituição do frasco. Não existe prazo refrigerado para a via IV — as 8 h de geladeira do rótulo são da SUSPENSÃO SUBCUTÂNEA reconstituída em água estéril, outra via e outra forma.
36 h é o prazo da BOLSA de 250 mL já preparada, incluindo o tempo de infusão, pela seção de preparo da bula ANVISA e pelo rótulo FDA. O frasco apenas reconstituído tem 12 h. ATENÇÃO: a seção de armazenamento da mesma bula, lida sozinha, pode ser entendida como 12 h para a bolsa — ela diz, logo depois de descrever a diluição em 250 mL, “Após preparo, manter em temperatura ambiente (de 15 º C a 25 °C) por até 12 horas”.
A ressalva do diluente é das infusões PROLONGADAS, e a bula abre o parágrafo com essas palavras: nelas, o SF 0,9% perde cerca de 5% em 24 h a 25 °C e traz risco de CONVERSÃO À CISPLATINA. Na infusão intermitente usual (15 a 60 min) a bula não faz essa restrição. O prazo de 8 h desta linha é do rótulo FDA; a bula brasileira dá 24 h da preparação até o FIM da infusão, que é o que cobre a infusão contínua de 24 h desta ficha.
Concentração registrada no Brasil: 5 mg/mL. A bula manda USAR IMEDIATAMENTE depois de aberto, e descreve três modos (diluído em bolsa de SF, não-diluído, ou bomba de seringa). Os prazos desta linha são do rótulo FDA; a bula ANVISA é mais permissiva (48 h a 25 °C e 24 h entre 2 e 8 °C).
A bula exige pelo menos 0,3% de NaCl na solução: SG5% puro inativa a cisplatina por aquação. E o rótulo FDA manda NÃO refrigerar.
Esta linha não tem prazo de bancada. A bula manda administrar IMEDIATAMENTE depois de diluir; se precisar guardar, o limite é 8 h entre 2 e 8 °C antes de iniciar. As 24 h que esta linha exibia até 06-10-2026 são a janela da PRÓPRIA INFUSÃO contínua — a frase da bula termina em “na maioria dos equipos de infusão de PVC disponíveis”, ou seja, é o fármaco dentro do equipo. O método de 7 dias usa OUTRO diluente (SF bacteriostático com álcool benzílico), vetado em neonato e com eficácia conservante reduzida acima de 85 kg.
Fotossensível DEPOIS de diluída, não só no armazenamento: a bula ANVISA diz “A solução deve ser protegida da luz.” A degradação é visível — a solução fica rosa.
O relógio conta da PUNÇÃO DO FRASCO até o INÍCIO da administração, não do fim do preparo: 28 dias entre 2 e 8 °C ou 12 h a até 25 °C, pela bula ANVISA do IMFINZI. Esta linha exibe 8 h de bancada, que é mais restritivo que as 12 h da bula.
O prazo de 24 h é do FRASCO EM USO — retirado da geladeira ou já perfurado — pelo rótulo FDA do ELLENCE. A bula ANVISA deste produto NÃO trata da guarda pós-preparo: dá a validade do frasco fechado em geladeira e manda descartar a sobra.
Sem prazo porque não existe apresentação INTRAVENOSA registrada no Brasil (a forma disponível aqui é oral). Os dados de estabilidade IV do BC Cancer não se aplicam à prateleira brasileira.
24 h é a linha do SF 0,9% na tabela da bula ANVISA; em glicose 5% a mesma tabela dá 96 h. O rótulo FDA chaveia por concentração, não por diluente.
Prazo da solução diluída: não declarado na fonte. As 2 semanas são do frasco reconstituído. Rótulo prescreve infusão arterial contínua por bomba.
8 h é o prazo das duas fontes oficiais (bula ANVISA do FLUDALIBBS e rótulo FDA), contadas da reconstituição, protegida da luz. O BC Cancer dá 24 h de bancada e 72 h de geladeira, e a ficha fica no ramo restritivo: não há prazo refrigerado declarado em fonte oficial.
[a verificar] as 336 h (14 dias) NÃO vêm de bula nem de rótulo: a origem é o Stabilis / Loeuille et al., EJOP 2021, e o rótulo FDA em cache não tem seção de armazenamento. É o segundo maior prazo desta tabela e está apoiado em literatura, não em fonte oficial.
O relógio conta da reconstituição até o FIM da infusão: 60 min pelo rótulo FDA e 1,5 h pela bula ANVISA a ~25 °C; a ficha fica no mais curto. NÃO refrigerar — precipita.
Prazo de geladeira não declarado: as 4 h a 2–8 °C da fonte são do DILUENTE resfriado, não do produto pronto.
[a verificar] os prazos desta linha vêm de `preparo-fda-stability.json`, arquivo derivado deste projeto, em português. Não existe rótulo do SYNRIBO em cache para conferir a frase original, e a inversão do par já aconteceu nesta ficha. Proteger da luz.
As 24 h são REFRIGERADAS (2 a 8 °C) e contam da RECONSTITUIÇÃO INICIAL, não do fim do preparo. A bula demonstra estabilidade também a 15–30 °C, mas a seção de armazenamento manda refrigerar, e a instrução primária é usar IMEDIATAMENTE: o produto não tem conservante. Apresentação registrada no Brasil é PÓ LIOFILIZADO — reconstituir com 20 mL de SF 0,9% e diluir para 100 mL.
Solução pronta: NÃO diluir. Administrar não diluído pelo ramal lateral de SF 0,9% — o SF é a linha de administração, não o diluente. [a verificar] o texto de estabilidade desta ficha vem de arquivo derivado do projeto (selo [FDA label / Folotyn PI]), não do rótulo em cache.
Não é falta de dado: o prazo é uma JANELA TOTAL de 30 h, da reconstituição até o FIM da infusão — e a infusão dura 24 h. A bula manda diluir e usar imediatamente; se não for, a guarda em uso é refrigerada e limitada a 24 h. Ver o texto completo.
A procedência é POR LINHA: cada fármaco traz a própria fonte e a data dela no detalhe, e parte das linhas foi reancorada em bula ANVISA em setembro e outubro de 2026. O restante vem do BC Cancer Stability Chart v2.00 (rev. mai/2026) e de bulas FDA (OpenFDA), coleta de 07-08-2026. Os valores são da solução preparada (diluída ou reconstituída), não do frasco fechado, salvo onde a própria linha avisa que o prazo é de outro estágio. Sempre confirmar com bula vigente e política institucional antes do preparo real. Ferramenta de apoio à consulta — a decisão de preparo é do farmacêutico e do protocolo assistencial de cada instituição.